Estados Unidos
Pfizer pide autorización para ampliar la tercera dosis a toda la población de Estados Unidos
Pfizer vuelve a pedir a la FDA la autorización para administrar su vacuna a la población mayor de 18 años.
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Pfizer ha presentado formalmente una solicitud ante la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) para que autorice el uso de emergencia de una tercera dosis de su vacuna contra la COVID-19 para la población general.
A finales de octubre, Pfizer informó que los ensayos clínicos realizados en 100.000 personas confirmaron que la dosis de refuerzo de su vacuna tenía un 95,6% eficacia contra el coronavirus. Sin embargo, la propuesta inicial de Pfizer fue rechazada por la FDA.
Dosis de refuerzo para mayores de 65 años
La FDA autorizó en septiembre el uso de emergencia para una tercera dosis para los mayores de 65 años y para las personas con alto riesgo de desarrollar una forma grave de COVID-19 por afección médica como diabetes, enfermedad renal o embarazo.
Recomendación de la EMA
Por su parte, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha asegurado que los países pueden considerar administrar una dosis anticovid de refuerzo a la población general, mayor de 18 años, 6 meses después de la segunda vacuna. El organismo también ha recomendado una pinchazo adicional de Pfizer a las personas inmunodeprimidas al menos 28 días después de completar la pauta.
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha llegado a esta conclusión tras evaluar diversos informes elaborados por las farmacéuticas, que muestran que una dosis adicional de estos fármacos aumenta la capacidad de desarrollar anticuerpos contra la infección.
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