La Aemps pide la retirada urgente de este antibiótico indicado contra las infecciones bacterianas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del antibiótico Levofloxacino Mabo-Farma tras detectar impurezas por encima de los niveles permitidos en sus principios activos.

En concreto se ha pedido la retirada del mercado de 4 lotes de este medicamento que está indicado contra ciertas infecciones. Se trata de Levofloxacino Mabo-Farma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG 7 (NR: 73591, Cn: 679300), lote CB33J003, fecha de caducidad 30/11/2025, y lote CB33K005, fecha de caducidad 30/04/2026. El otro grupo de lotes afectados es el Levofloxacino Mabo-Farma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG 14 (NR: 73591, CN: 728405), lote CB33J004, fecha de caducidad 30/11/2025 y 30/04/2026.

El defecto detectado en este medicamento está catalogado por la Aemps de clase 2. La Aemps clasifica en 3 niveles siendo el 1 el de mayor riesgo y el 3 el del menor. Los lotes afectados son Torrent Pharmaceutical Limited.

Este antibiótico se indica para acabar con bacterias que causan infecciones en el organismo como aquellas del tracto urinario o la sinusitis bacteriana aguda. En casos específicos se utiliza para reducir la posibilidad de contraer una infección pulmonar.

La Aemps pide que aquellas personas que consuman Levofloxacino revisen su botiquín y si es uno de los lotes afectados dejen de utilizarlos de forma inmediata. A los distribuidores y establecimientos de venta se les pide que inmovilicen y cesen la comercialización de los mismos.

Qué es la leptospirosis y cómo evitarla: las recomendaciones de Quique Bassat tras los casos en voluntarios de la DANA