Medicamentos
La AEMPS retira un medicamento para personas alérgicas por un fallo de fabricación
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado que retiren todos los lotes que se encuentren afectados de un medicamento para personas alérgicas.
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta sanitaria sobre numerosos lotes del medicamento "Emerade 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG". Según ha informado la AEMPS, lo ha descrito como "es un medicamento que contiene adrenalina y se utiliza como tratamiento de emergencia en las reacciones alérgicas agudas graves (anafilaxia)".
El aviso ha ocurrido cuando la empresa que ha comercializado el medicamento ha manifestado un "defecto de calidad" en los autoinyectores. Se basa en un fallo de activación o una posible activación prematura, lo que significa que la dosis administrada no sea la correspondiente y suponga un riesgo para el paciente. Están fabricados por Rechon Life Science AB.
La AEMPS ha solicitado la retirada de todos los medicamentos, tanto los que estén en venta como los que se encuentren en posesión de los pacientes. Asimismo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios clasifica los defectos de calidad en tres categorías (1, 2 y 3) dependiendo de su gravedad. En el caso de este fármaco, es la categoría 1, es decir, la máxima categoría de gravedad posible.
Lotes afectados
Los lotes afectados de Emerade 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG, 1 pluma precargada de 0,3 ml son: Y0178B5C, con fecha de caducidad 31/08/2023, Y0187B5A, con fecha de caducidad 30/09/2023, Z0111B5E, con fecha de caducidad 30/04/2024 y Z0112B2A, con fecha de caducidad 30/04/2024.
Los lotes afectados de Emerade 500 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG, 1 pluma precargada de 0,5 ml son: Y0178C6B, con fecha de caducidad 31/08/2023, Y0187C4A, con fecha de caducidad 30/09/2023 y Z0236C1A, con fecha de caducidad 30/11/2024.
La AEMPS recomienda no tirar el medicamento
La AEMPS ha aconsejado que los pacientes no tiren a la basura la unidad de Emerade hasta que puedan disponer de un nuevo autoinyector que pueda suplirlo. Ha recordado que "la mayoría de estas plumas precargadas de Emerade potencialmente afectadas se activarán correctamente con su uso y liberarán la dosis de adrenalina de forma adecuada".
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