Sanidad alerta sobre fallos en ventiladores respiratorios que podrían ser letales en pacientes vulnerables

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una advertencia sobre problemas en modelos específicos de ventiladores respiratorios fabricados por Philips, que podrían quedar inoperativos y poner en grave riesgo a los pacientes más vulnerables que los utilizan en sus domicilios.

La AEMPS, dependiente del Ministerio de Sanidad, fue informada por Philips Respironics Inc de Estados Unidos sobre un fallo en los ventiladores BiPAP A30 y A40. Estos dispositivos, aunque proporcionan asistencia respiratoria continua, no están diseñados para ser utilizados como soporte vital en situaciones críticas.

El fallo que han notificado se refiere a la activación de una alarma de ventilación inoperativa debido a un error interno, esto provoca que el ventiladordeje de funcionar. La interrupción del tratamiento que se produce, podría causar serias complicaciones de salud como, por ejemplo, hipoventilación, hipoxemia (desde leve hasta grave), hipercapnia, insuficiencia respiratoria e incluso la posible muerte de los pacientes más vulnerables.

Acciones llevadas a cabo

Ante esta situación, Philips está emitiendo una nota de aviso a empresas de servicios de terapia respiratoria domiciliaria, profesionales de la salud y pacientes. El objetivo es informarles sobre este riesgo, las condiciones en las que puede ocurrir el problema y las acciones necesarias para mitigar el impacto.

La AEMPS ha recomendado que, en caso de que la alarma de ventilador inoperativo se active durante el uso en el domicilio, el dispositivo se retire de inmediato y se conecte, si es posible, a otro equipo. Además, aconseja contactar con el proveedor de equipos médicos para solicitar soporte técnico o un dispositivo alternativo.

Recomendaciones para los usuarios

Como medida temporal, los usuarios pueden realizar un reinicio forzado del equipo para poder restablecer su funcionamiento. Sin embargo, se enfatiza la necesidad de reemplazar el ventilador afectado lo antes posible para garantizar la seguridad del paciente.

La AEMPS y Philips trabajan conjuntamente para abordar este problema y asegurar que los pacientes reciban el apoyo necesario durante esta situación. Los profesionales de la salud y los usuarios de estos ventiladores deben estar atentos a las actualizaciones y seguir las instrucciones proporcionadas para así poder minimizar cualquier riesgo potencial que pudiera existir.

Si los afectados necesitan recibir más información, estos pueden contactar directamente con sus proveedores de servicios de terapia respiratoria domiciliaria o con la AEMPS a través de los canales oficiales.

¿Qué son los respiradores?

Un respirador es una máquina que asiste o reemplaza la función respiratoria de una persona que no puede respirar por sí misma. También conocido como máquina de respiración, este dispositivo es crucial en situaciones médicas críticas. Los respiradores se conectan a una computadora con controles manejados por un terapeuta respiratorio, personal de enfermería o un proveedor de atención médica.

Está equipado con sondas que se conectan al paciente a través de un tubo de respiración. Este tubo se inserta por la boca o mediante una abertura en el cuello hasta la tráquea, conocida como traqueotomía, especialmente en casos donde el uso del respirador es prolongado. En otras situaciones, una mascarilla ajustada sobre la boca y la nariz del paciente puede ser suficiente, similar a los dispositivos CPAP y BiPAP.

Estos aparatos emiten ruido y están equipados con alarmas que alertan al equipo médico sobre la necesidad de ajustes o intervenciones. Las alarmas son esenciales para garantizar el funcionamiento óptimo y seguro del respirador.

Los respiradores son necesarios en diversas circunstancias

• Suministro de oxígeno y eliminación de dióxido de carbono: Aseguran que el paciente reciba suficiente oxígeno y elimine el dióxido de carbono de manera eficiente.
• Postoperatorio: Después de una cirugía, los pacientes pueden necesitar un respirador si han sido sedados y su respiración aún no ha vuelto a la normalidad.
• Enfermedades o lesiones: Personas con enfermedades graves o lesiones que afectan la capacidad de respirar pueden requerir asistencia respiratoria.

El uso de respiradores puede variar. En la mayoría de los casos, se utilizan por períodos cortos, que pueden abarcar desde unas horas hasta días o semanas. Sin embargo, en situaciones más graves, los pacientes pueden necesitar respiradores durante meses, años, o incluso de forma indefinida.

Estos respiradores son herramientas vitales en la atención médica, y proporcionan un soporte respiratorio que es esencial para aquellos que no pueden respirar adecuadamente por sí mismos debido a diversas condiciones médicas. Su correcto uso y monitoreo son fundamentales para la recuperación y el bienestar de los pacientes.

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