Medicamentos
Sanidad retira del mercado dos lotes de Coaprovel y Karvezide, medicamentos contra la hipertensión
Según la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) estos dos lotes "no cumplen los estándares de calidad"
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La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de dos lotes de dos medicamentos para tratar la presión arterial: Coaprovel y Karvezide "por no cumplir estándares de calidad".
Según ha informado la AEMPS, dependiente del Ministerio de Sanidad, la retirada afecta al lote FT028 de Coaprovel 300 mg/25 mg con fecha de caducidad 31 de enero de 2023 y al lote FT029 de Karvezide 300 mg/25 mg con la misma fecha de caducidad que el anterior.
En la nota de alerta, la AEMPS ha descrito el defecto en ambos medicamentos como "detección en el principio activo irbesartán de una impureza por encima de su límite aceptado" por lo que se retiran del mercado y se devuelven al laboratorio, Sanofi Aventis, S.A.
Se realizará un seguimiento de la retirada del medicamento por las comunidades autónomas.
Segunda alerta en tres meses
Esta alerta se suma a la ya emitida por el organismo el pasado 4 de agosto, sobre otros lotes de dichos fármacos. De esta forma, los lotes afectados por la alerta sanitaria son:
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- COAPROVEL 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 98086024, CN: 656037)el lote FT028, fecha de caducidad 31/01/2023;
- Karvezide 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 98085024, CN: 656038), el lote FT029, con fecha de caducidad 31/01/2023
- Coaprovel 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (nr: 98086024ip, cn: 723683) los lotes FT027 con fecha de caducidad 31/01/2023 y el lote FT029, con fecha de caducidad 31/01/2023.
- El lote FT028B de ‘Coaprovel’ 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos (nr: 98086024ip2, cn: 727428).
- Coaprovel 300 mg/25 mg comprimidoS recubiertos con pelicula, 28 comprimidos (NR: 98086024IP1, CN: 727260), el lote FT027, con fecha de caducidad 31/01/2023.
El defecto ha sido clasificado como clase 2 (los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican por parte de la AEMPS en 3 clases, siendo la clase 1 la que se corresponde con el riesgo más elevado y la clase 3 el menor).
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