Coronavirus
La EMA autoriza un tercer pinchazo de la vacuna contra el coronavirus de Moderna
La agencia europea aprueba una dosis de refuerzo de la vacuna contra el coronavirus de Moderna.
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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido un informe favorable sobre una dosis de refuerzo de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna en personas a partir de 18 años, de 6 a 8 meses después de la segunda dosis.
Luz verde al tercer pinchazo
Según ha explicado el organismo, "los datos actuales indican que el patrón de efectos secundarios después del refuerzo es similar al que ocurre después de la segunda dosis. El riesgo de enfermedades cardíacas inflamatorias u otros efectos secundarios muy raros después de una dosis de refuerzo se está controlando cuidadosamente".
No obstante, la EMA ha anunciado que seguirá analizando todos los datos sobre la seguridad y eficacia del fármaco de Moderna.
Este informe favorable se suma al que realizó el organismo a principios de este mes para avalar la dosis de refuerzo de Pfizer en mayores de 18 años al menos 6 meses después del segundo pinchazo.
Personas inmunodeprimidas
Además, la EMA ha avalado la viabilidad de administrar una dosis adicional de Moderna a personas con sistemas inmunitarios gravemente debilitados, al menos 28 días después de su segunda dosis.
Campañas de inmunización
La EMA detalla que "la implementación de campañas de vacunación en la Unión Europea sigue siendo prerrogativa de los grupos asesores técnicos de inmunización nacionales".
Sputnik V
En el caso del fármaco ruso Sputnik V, la EMA ha decidido que no completará su revisión este año, por lo que la vacuna no será aprobada hasta el primer trimestre de 2022.
Por su parte, la Organización Mundial de la Salud (OMS) planea autorizarla antes de esa fecha. No obstante, la directora general del regulador mundial, Mariângela Simão, ha confirmado que el retraso para su autorización de emergencia se debe a que aún no se ha recibido la documentación completa sobre la solución rusa.
"La rapidez en la que las vacunas son enlistadas en la lista de uso de emergencia depende de que tan rápido las fabricantes remitan los datos. En algunos casos necesitamos realizar inspecciones en las fabricantes, si la inspección fue reciente no tenemos que hacerla otra vez".
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