Alerta sanitaria
Retiran seis lotes de este tratamiento para el tiroides por un defecto de calidad
Se ha detectado un "posible resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina sódica".
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Alerta sanitaria. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordena retirar del mercado seis lotes de Solsint (levotiroxina sódica), perteneciente al laboratorio IBSA a consecuencia de un defecto de calidad, algo que "no supone un riesgo vital para el paciente".
De la información detallada en el comunicado de la AEMPS, dependiente del Ministerio de Sanidad, se desprende que se ha detectado en estos seis lotes un "posible resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina sódica".
Solsint, tratamiento de tiroides
Solsint se utiliza como tratamiento de sustitución para la deficiencia de hormona tiroidea en casos de glándula tiroides poco activa, lo que se conoce como hipotiroidismo, y como terapia complementaria durante el tratamiento de un exceso de hormonas tiroideas, el hipertiroidismo. El medicamento también se indica para la prevención de la recurrencia del bocio después de cirugía en pacientes con función tiroidea normal, tratamiento del bocio benigno en pacientes con función tiroidea normal, tratamiento de tumores tiroideos malignos, sobre todo después de cirugía para suprimir el crecimiento de un nuevo tumor, como suplemento de la falta de hormonas tiroideas y como uso diagnóstico para la prueba de supresión tiroidea.
Estos son los lotes afectados
Los lotes de Solsint a los que afecta esta alerta son:
- SOLSINT 112 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85610, CN: 729891). Lote: 220852, fecha de caducidad 29/02/2024.
- SOLSINT 13 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85613, CN: 729897). Lote: 220751, fecha de caducidad 31/01/2024.
- SOLSINT 150 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOS, 30 envases unidosis (NR: 85614, CN: 729899). Lote: 220857, fecha de caducidad 28/02/2024.
- SOLSINT 200 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85616, CN: 729903). Lote: 220860, fecha de caducidad 28/02/2024.
- SOLSINT 75 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85619, CN: 729910). Lote: 220853, fecha de caducidad 28/02/2024.
- SOLSINT 88 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85620, CN: 729912). Lote: 220854, fecha de caducidad 28/02/2024.
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